안녕하세요

식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과 홍지희 심사원입니다. 

우리 과에서는 유전자치료제의 개발을 지원하고자 첨부과 같이 「유전자편집기술을 이용한 유전자치료제의 품질，비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」개정(안)을 마련하였습니다.

이에 동 가이드라인 개정(안)에 대한 업계 의견을 수렴하고자 하오니 의견이 있으신 경우 다음과 같이 회신하여 주시기 바랍니다. 

- 다 음 -

가. 회신기간: 2024. 9. 30.(월)~2024. 10. 29.(화)(기한 엄수)

나. 회신방법:의견제출서(붙임 2) 작성, 전자메일(cngt@korea.kr) 송부

   (※ 메일 제목에 가이드라인「유전자편집기술을 이용한 유전자치료제의 품질，비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 명시)

붙임  1. 「유전자편집기술을 이용한 유전자치료제의 품질，비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인 안내서)」개정(안)

       2. 의견제출서(양식).  끝.

감사합니다.