안녕하십니까.

식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과 유혜선 입니다.

귀 기관의 지속적인 관심과 협조에 항상 감사드립니다.

우리원 바이오생약심사부 세포유전자치료제과에서는 비임상 및 임상 평가 시 고려사항을 반영하여 ｢암치료를 위한 수지상 세포치료제 평가 시 고려사항(민원인 안내서)｣ 개정(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.

 이에 동 가이드라인 개정(안)에 대해 관련 부서 및 업계 의견을 수렴하고자 하오니, 검토 후 의견이 있으신 경우 다음과 같이 회신하여 주시기 바랍니다.

- 회신기간: ’25.9.30.~’25.10.13.

- 회신방법: 검토의견서(양식)(붙임 2) 작성, 전자메일(cngt@korea.kr)

    (※ 메일 제목에 가이드라인 「암치료를 위한 수지상 세포치료제 평가 시 고려사항(민원인 안내서)」 명시)

감사합니다.

유혜선 드림

(043-719-3537)